龜芪壯骨顆粒

非那雄胺片

熟地黃、龜甲、杜仲、補(bǔ)骨脂、核桃仁、黃芪、白術(shù)、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、何首烏、女貞子、山茱萸、柴胡、丹參、川芎、紅花、花粉素。

本品主要成分為非那雄胺。

吉林瑞隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字B20020412

國藥準(zhǔn)字H20050459

骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

開水沖服，一次10克，一日2次。18歲以下一次5克，飯前30分鐘服用。

口服。推薦劑量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

　　嬰幼兒、孕婦禁用;糖尿病患者禁服。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對(duì)本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 　　嬰幼兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。

骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結(jié)核、骨囊腫、骨畸形、骨發(fā)育不良。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道：1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（psa）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

　　1.忌辛辣、生冷、油膩食物; 　　2.感冒發(fā)熱病人不宜服用; 　　3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　4.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診; 　　5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用; 　　7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方; 　　9.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

一般注意事項(xiàng)：1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。