艾附暖宮丸

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

艾葉（炭）香附（醋灸）吳茱萸（制）肉桂、當歸、川穹、白芍(酒炒)、地黃、黃芪(蜜炙)、續(xù)斷。輔料為賦形劑蜂蜜。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨?；?L-色氨酰基-L-絲氨?；?L-酪氨酰基-D-亮氨?；?L-亮氨酰基-L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

圣大(唐山)藥業(yè)有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國藥準字Z13021747

國藥準字H20093809

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、宮寒不孕、帶下清冷、腰膝酸軟、小腹冷痛。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

口服。一次6克，一日2～3次。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

孕婦禁用。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、宮寒不孕、帶下清冷、腰膝酸軟、小腹冷痛。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.現(xiàn)代藥理研究證明，方中大部分藥物具有鎮(zhèn)痛、抑制子宮平滑肌收縮，松弛其緊張度的功能。 2.方中主藥艾葉具有抑制纖溶、抗炎等作用。 3.香附能提高痛閾、鎮(zhèn)痛、松弛子宮平滑肌，抑制子宮收縮，弛緩其緊張度和抑制金黃色葡萄球菌，某些真菌生長，并具有雌激素樣作用。 4.故臨床主要用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，宮寒不孕，崩漏，帶下等疾病屬虛寒證型者。此外，本丸還有降低腸管緊張性，拮抗乙酰膽堿的作用，臨床用治胃痛，慢性腸炎，尿頻等病證有一定的療效。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當?shù)奶幹谩?/p>

1.忌生冷食物，不宜洗涼水澡。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.治療痛經(jīng)，宜在經(jīng)前3～5天開始服藥，連服1周。如有生育要求應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥后痛經(jīng)不減輕，或重度痛經(jīng)者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.治療月經(jīng)不調(diào)，服藥1個月癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應(yīng)考慮適當?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項1）、對用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。