益母草膏

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

益母草。輔料為紅糖。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

江西地威藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z36020592

注冊(cè)證號(hào)H20150345

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛、惡露不盡、瘀血腹痛。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

口服。一次10克，一日1～2次。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

孕婦禁用。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛、惡露不盡、瘀血腹痛。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

本品有興奮子宮、改善微循環(huán)、抗心肌缺血、降低血黏度等作用。　　 1.益母草膏對(duì)兔、豚鼠、犬的離體子宮有直接興奮作用，其作用與腦垂體后葉素相似，但較弱。益母草堿對(duì)子宮的興奮作用可持續(xù)幾個(gè)小時(shí)，但沖洗后可恢復(fù)。　　 2.抗血栓形成：益母草通過(guò)抑制血小板功能，抑制內(nèi)、外凝血系統(tǒng)及促進(jìn)纖溶活性三個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)抑制血栓形成，也有一定促進(jìn)溶解作用。實(shí)驗(yàn)表明，在體內(nèi)、體外均有抗血栓形成的作用。　　 3.抗心肌缺血:益母草對(duì)離體豚鼠的心肌缺血模型，有顯著增加冠脈血流量及相當(dāng)顯著的減慢心率作用。可表現(xiàn)與α及β受體阻滯劑相似的作用。有增加冠脈流量，降低冠脈阻力，減慢心率及減少心輸出量的作用。并可減少心肌梗死的范圍。　　 4.改善微循環(huán)：益母草能使腸系膜微循環(huán)障礙的大鼠微血流從粒狀變成線狀，閉鎖的毛細(xì)血管重新開(kāi)放。增加麻醉大鼠的肝組織血流。增加麻醉犬股動(dòng)脈血流量。　　 5.降低血液黏度：益母草能降低血流及血漿黏度，降低紅細(xì)胞聚集指數(shù)及K(紅細(xì)胞硬度指數(shù))值。能使全血低切比黏度及高切比黏度有較大的下降。體外實(shí)驗(yàn)亦表明，益母草有明顯的降低血液黏度的作用。　 6.抗炎：其抗炎活性部分主要在于黃體酮類(lèi)化合物。　　 7.其他：益母草還有降壓、興奮呼吸中樞、利尿及箭毒樣作用。

1.忌辛辣、生冷食物。 2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開(kāi)始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過(guò)，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見(jiàn)下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)史(見(jiàn)下)