新生化顆粒

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

當(dāng)歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、甘草(炙)、干姜（炭）。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

同藥集團(tuán)大同制藥有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020444

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后體虛、乳汁不下、子宮復(fù)舊不全、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、月經(jīng)量少、閉經(jīng)、更年期綜合癥。

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

熱水沖服，一次2袋，一日2-3次

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

孕婦忌服，兒童禁用。

1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦忌服。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人慎用。

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后體虛、乳汁不下、子宮復(fù)舊不全、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、月經(jīng)量少、閉經(jīng)、更年期綜合癥。

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進(jìn)子宮蛋白質(zhì)合成及子宮增生，以促進(jìn)子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實(shí)驗(yàn)室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關(guān)系。沖洗藥液后，子宮活動(dòng)仍可恢復(fù)到正常狀態(tài)。 2.鎮(zhèn)痛：實(shí)驗(yàn)室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數(shù)。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進(jìn)劑(H-SHT)產(chǎn)生。血液流變學(xué)表明，新生化顆粒通過(guò)降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細(xì)胞表面電荷，促進(jìn)細(xì)胞解聚，降低血液粘度，達(dá)到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進(jìn)血紅蛋白(Hb)和紅細(xì)胞(RBC)的生成。對(duì)造血干細(xì)胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進(jìn)紅系細(xì)胞分化。粒單細(xì)胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細(xì)胞的產(chǎn)率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時(shí)還能抑制補(bǔ)體(c3b)與紅細(xì)胞膜結(jié)合，降低補(bǔ)體溶血功能。 5.改善微循環(huán)：增加子宮毛細(xì)血管流量，促進(jìn)子宮修復(fù)。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗(yàn)表明，新生化顆粒對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

服用期間忌食生冷、辛辣食物。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者