烏雞白鳳丸

炔雌醇環丙孕酮片

烏雞(去毛、爪、腸)、鹿角膠、當歸、白芍、熟地黃、人參、黃芪、香附(醋制)、丹參、桑螵蛸、鹿角霜、牡蠣(煅)等味。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

北京亞東生物制藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z20063245

國藥準字J20140114

月經不調、痛經、崩漏、帶下、產后虛弱、氣血兩虛、更年期綜合癥。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

口服。一次9克，一日1次；或將藥丸加適量開水溶后服。

一節)。但是．如果沒有按照這些方法服藥而首次沒有出現撤退性出血，或兩次沒有出現撤...

孕婦禁用

中提及的不利特性，還有很多有利的特性：月經周期更有規律，痛經減輕，出血量也減少。后者又可使缺鐵的發生率降低。 臨床前安全性資料 ？炔雌醇 有關炔雌醇的毒性特點已經眾所周知。除了本產品說明書其它章節已經包括的內容以外，沒有其它相關的臨床前資料可以再為處方醫生提供另外的安全性信息。 ？醋酸環丙孕酮 全身毒性 基于重復劑量毒性的傳統研究的臨床前資料未顯示對于人類有特別的危險性。 胚胎毒性∕致畸性 對這量種活性成份聯合使用的胚胎毒性研究顯示，在外生殖器發育前的器官發生期使用該藥未發現預示有致畸作用。在對激素敏感的生殖器官分化期給予高劑量醋酸環丙孕酮可能導致雄性胎兒出現雌性化特征。曾在子宮內接觸醋酸環丙孕酮的男性新生兒，未觀察到任何雌性化體征。然而，妊娠是使用炔雌醇環丙孕酮片的禁忌癥。 生殖毒性和致癌性 用醋酸環丙孕酮進行的公認的生殖毒性一線檢驗顯示陰性結果。但是進一步的實驗顯示醋酸環丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝細胞及新鮮離體人肝細胞中形成DNA加合物(且DNA修復活性增強)，在狗的肝細胞中DNA加合物水平極低。 這種DNA加合物在全身暴露下形成，而這也正是在推薦的醋酸環丙孕酮劑量

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一節。 應建議婦女在分娩后或中期妊娠流產后第21－28天開始服藥。如果開始較晚，應建議婦女在服藥的最初7天內加用屏障法。然而，如果已經發生性行為，在實際開始服用復方醋酸環丙孕酮片之前，應該除外妊娠，或者婦女要等到她的第一次月經來潮時再服用。 漏服藥的處理 如果使用者忘記服藥的時間在12小時以內，對避孕的保護作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補服，同時仍應在常規時間服用下一片藥物。 如果忘記服藥的時間超過12小時，避孕保護可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項基本原則： 1．

月經不調、痛經、崩漏、帶下、產后虛弱、氣血兩虛、更年期綜合癥。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無皮脂溢)及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

具有促進造血和止血作用。本品能促進環磷酰胺所致白細胞總數下降的恢復，提高失血小鼠的血紅蛋白含量，縮短小鼠出血時間和血漿復鈣時間。具有雌激素樣作用。本品可增加雌鼠子宮重量，增高大鼠子宮指數和雌二醇含量，動物出現動情期的比率增多。具有保肝作用。本品可拮抗D-氨基半乳糖所致的急性肝損傷大鼠谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶值的升高；增加四氯化碳所致慢性肝損害大鼠的總蛋白和白蛋白含量。具有增強免疫作用。本品能提高正常小鼠對血中碳粒的清除速度和抗體形成細胞的量，促進B細胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指數；增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力。具有抗炎作用。本品能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹，抑制角叉菜膠所致的大鼠足腫脹及大鼠棉球肉芽腫的形成，也能抑制羧甲基纖維素所致腹腔滲出液中白細胞總數的增多。

藥效學特性 由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分。痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發都是這一靶器官異常而造成的臨床表現，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態產生有益的影響：醋酸環丙孕酮是雄激索在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細胞的雄激素合成產生抑制效應，并可通過抗促性腺效應來降低雄激素的血液濃度。其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強，炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成。結果造成了循環中游離的可生物利用的雄激素的減少。 一項大型前贍性3組隊列研究表明使用低劑量雌激素(炔雌醇[0.05㎎)COCs的婦女中，診斷為VTE的發生率范圍在8-10∕10000婦女年。最近的數據顯示未使用COC且未妊娠者中診斷為VTE的發生率大約為4.4∕10000婦女年，妊娠期婦女或產后婦女范圍在20-30∕10000婦女年。 這樣通常在用炔雌醇環丙孕酮片治療3-4個月后可使已有的痤瘡皮痔痊愈。頭發與皮膚的過量油脂一般消退較早。通常伴隨脂溢性皮炎的脫發也同樣會減輕。不過在有輕型多毛癥，特別是

1忌食辛辣、生冷食物。2感冒時不宜服用?；加衅渌膊≌?，應在醫師指導下服用。3經行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。4平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血，或帶下伴陰癢，或赤帶者應去醫院就診。5服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。8請將本品放在兒童不能接觸的地方。9如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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