婦女痛經丸

雌二醇屈螺酮片

延胡索(醋制)、五靈脂(醋炒)、丹參、蒲黃(炭)。輔料為：蔗糖。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

陜西華西制藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z20044495

國藥準字J20100055

痛經、月經不規律、經量異常、經期腹痛、腰酸背痛、乳房脹痛、情緒煩躁、頭暈乏力。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服。一次50粒，一日2次。

每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

孕婦忌服。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉??；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

痛經、月經不規律、經量異常、經期腹痛、腰酸背痛、乳房脹痛、情緒煩躁、頭暈乏力。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

臨床前藥效學試驗結果顯示，本品可減少醋酸和催產素所致小鼠扭體次數，抑制巴豆油所致小鼠耳腫脹，抑制大鼠正常子宮平滑肌收縮和催產素所致大鼠子宮平滑肌強烈收縮。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質和生物學功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經后婦女體內雌激素分泌不足，緩解絕經后癥狀。雌激素可阻止絕經后或卵巢切除術引起的骨質流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質激素或抗糖皮質激素的活性。

1.經期忌生冷飲食、不宜洗涼水澡。 2.服本藥時不宜服用人參或其制劑。 3.氣血虧虛所致的痛經不宜選用，其表現為經期或經后小腹隱痛喜按。 4.痛經伴有其他疾病者，應在醫師指導下服用。 5.服藥后痛經不減輕，或重度痛經者，應到醫院診治。 6.服藥時間：一般宜在月經來潮前3～7天開始，服至疼痛緩解。 7.如有生育要求(未避孕)宜經行當日開始服藥。 8.按用法用量服用，長期服用應向醫師咨詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發現禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。