烏雞白鳳丸

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

烏雞(去毛、爪、腸)、鹿角膠、當(dāng)歸、白芍、熟地黃、人參、黃芪、香附(醋制)、丹參、桑螵蛸、鹿角霜、牡蠣(煅)等味。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準(zhǔn)字Z15020137

注冊證號H20150345

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、崩漏、帶下、產(chǎn)后虛弱、更年期綜合癥。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

口服。一次9克，一日1次；或?qū)⑺幫杓舆m量開水溶后服。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

孕婦禁用。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長而增加。(其余請?jiān)斠娬f明書)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、崩漏、帶下、產(chǎn)后虛弱、更年期綜合癥。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

具有促進(jìn)造血和止血作用。本品能促進(jìn)環(huán)磷酰胺所致白細(xì)胞總數(shù)下降的恢復(fù)，提高失血小鼠的血紅蛋白含量，縮短小鼠出血時(shí)間和血漿復(fù)鈣時(shí)間。具有雌激素樣作用。本品可增加雌鼠子宮重量，增高大鼠子宮指數(shù)和雌二醇含量，動物出現(xiàn)動情期的比率增多。具有保肝作用。本品可拮抗D-氨基半乳糖所致的急性肝損傷大鼠谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶值的升高；增加四氯化碳所致慢性肝損害大鼠的總蛋白和白蛋白含量。具有增強(qiáng)免疫作用。本品能提高正常小鼠對血中碳粒的清除速度和抗體形成細(xì)胞的量，促進(jìn)B細(xì)胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指數(shù)；增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力。具有抗炎作用。本品能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹，抑制角叉菜膠所致的大鼠足腫脹及大鼠棉球肉芽腫的形成，也能抑制羧甲基纖維素所致腹腔滲出液中白細(xì)胞總數(shù)的增多。

1忌食辛辣、生冷食物。2感冒時(shí)不宜服用。患有其他疾病者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3經(jīng)行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。4平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血，或帶下伴陰癢，或赤帶者應(yīng)去醫(yī)院就診。5服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8請將本品放在兒童不能接觸的地方。9如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)