婦康片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

益母草、延胡索(醋制)、阿膠、當歸、人參、熟地黃、白芍(酒制)、川芎、白術(炒)、茯苓、炙甘草。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

北京健都藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字Z22023692

注冊證號H20150345

婦科炎癥、月經不規律、痛經、更年期綜合癥、乳腺疾病

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

口服。一次5片，一日2次。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

孕婦慎用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

婦科炎癥、月經不規律、痛經、更年期綜合癥、乳腺疾病

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

具有消炎止痛,養血調經，祛毒化瘀，補氣養顏，促進骨髓造血，興奮和抑制子宮，快速止痛，抑菌抗炎，提高機體免疫力及改善微循環的作用，有氣血雙補之療效。　 1.對心血管系統的作用：益母草、人參、白術、川芎、當歸對血小板聚集、血栓形成有較明顯的抑制作用。 2.促進骨髓造血：當歸、白芍、川芎、熟地黃和阿膠等能夠促進紅細胞、Hb、白細胞及BPC的生成，促進骨髓造血。 3.興奮和抑制子宮：當歸、川芎和益母草等能夠雙向調節子宮的收縮和松弛，從而達到調整月經的目的。 4.鎮痛：白芍和延胡索具有鎮痛的作用。 5.抑菌抗炎：當歸、熟地黃和白芍等分別具有抗炎作用。 6.提高機體免疫：人參、當歸、茯苓和益母草等分別能夠增強機體細胞免疫和體液免疫的作用。 7.改善微循環：降低血小板的粘附和凝聚及血液的粘稠度，從而改善微循環。

1.孕婦慎用。 2.服本藥時不宜同時服用感冒藥。 3.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢及其制劑。 4.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。 5.月經過期，應在醫師指導下服用。 6.重度痛經者或服藥后痛經不減輕，應去醫院就診。 7.痛經并伴有其他婦科疾病者，應去醫院就診。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥，并向醫師咨詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)