硝呋太爾-制霉菌素陰道栓

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

硝呋太爾、制霉素

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Abbott Biologicals B.V.

H20100044

注冊證號H20150346

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天...

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內(nèi)含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內(nèi)含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞凑瞻b上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)

本品不良反應較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結(jié)果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性。兩種成分之間無負性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細菌），無法和不能及時明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發(fā)時，可提供更安全的作用。試驗證明，本品在動物的急性毒理試驗中毒性反應輕微。

1、為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應進行陰道沖洗。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未確診的陰道出血患者禁用；5. 雌激素依賴性腫瘤患者禁用。