復方丹參滴丸

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

丹參、三七、冰片。

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

天士力制藥集團股份有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字Z10950111

注冊證號H20140367

冠心病、心絞痛、胸悶、心悸。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

口服或舌下含服。一次10丸，一日3次，4周為一個療程；或遵醫囑。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

尚不明確。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 神經系統異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經系統異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

冠心病、心絞痛、胸悶、心悸。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

藥效學試驗表明，本品可使垂體后葉素所致的大鼠缺血性心電圖改善，使體外血小板聚集率降低，使離體大鼠心臟冠脈流量增加，舒張K+誘發的家兔主動脈條和豬冠狀動脈環的收縮。本品可使右旋糖苷所致的高粘滯血癥模型大鼠的紅細胞最大變形指數增高。本品可使高脂血癥模型犬的血脂降低，紅細胞膜膽固醇含量降低，全血粘度降低，使紅細胞變形指數、紅細胞電泳率及紅細胞膜流動性增高。本品可使高脂血癥模型大鼠增高的全血粘度、全血還原粘度、血小板粘附率和血栓指數降低?？墒垢咧Y模型家兔的甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白降低。

孕婦慎用。

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。