牛黃降壓膠囊

普伐他汀鈉片

羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨參等味

化學名稱：本品主要成份為普伐他汀鈉，化學名稱為 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

石藥集團河北唐威藥業有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

國藥準字Z13022332

國藥準字H20060271

高血壓、眩暈、頭痛、心悸、失眠。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服。一次2-4粒，一日1次

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

尚不明確

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(發生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌病：有出現肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

高血壓、眩暈、頭痛、心悸、失眠。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

1、降壓：牛黃降壓膠囊提取干粉0.4g生藥/kg給藥4周，對自發性高血壓大鼠(SHR)血壓、血管緊張素II、醛固酮及內皮質激素有明顯的降低作用，與模型組比較有顯著性差異(P高血壓模型，灌胃給藥三周，對血漿腎素活性(PRA)、血管緊張素II(AII)含量等指標有明顯的降低作用，與模型組比較差異顯著(P氧量的影響，結果顯示牛黃降壓膠囊在不升高血壓的情況下可明顯增加心輸出量和每搏輸出量，增加冠脈血流量，擴張冠脈血管、增加冠狀靜脈竇血氧含量、降低心肌耗氧量，改善心肌的供血供氧；同時擴張外周血管，外周阻力下降，調整心肌血管的順應性，對心血管系統起到調整和改善作用。　　3、利尿：采用水負荷法觀察牛黃降壓膠囊的利尿作用，試驗結果表明，與對照組比較牛黃降壓膠囊有明顯增加排尿量、增加Na+排出量的作用。　　4、免疫調節：對大鼠腹腔巨噬細胞的吞噬作用有明顯增強作用，說明對巨噬的激活與吞噬的機能有促進作用，可提高免疫功能。　　5、抗炎：對二甲苯所致小鼠耳部炎癥有顯著的抑制作用，掏率42.2%,P發熱家兔具有解熱作用。　　7、鎮靜：試驗腹腔注射戊巴比妥鈉，觀察牛黃降壓膠囊對小鼠睡眠時間的影響，結果證實牛黃降壓膠囊可明顯延長小鼠的睡眠時間。

本品含有牛磺酸

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、