牛黃降壓膠囊

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨參等味

本品為復方制劑.其組分為：每片含氯沙坦鉀100mg和氫氯噻嗪12.5mg。

石藥集團河北唐威藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字Z13022332

國藥準字J20140008

高血壓、眩暈、頭痛、心悸、失眠。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

口服。一次2-4粒，一日1次

1.常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。2.對嚴重腎功能不全(肌酐清除率＜30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.老年高血壓患者，不需要調整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應作為老年患者的起始治療。4.本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。5.本品可與食物同服或單獨服用。

尚不明確

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后，應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展，并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌，但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

高血壓、眩暈、頭痛、心悸、失眠。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

1、降壓：牛黃降壓膠囊提取干粉0.4g生藥/kg給藥4周，對自發性高血壓大鼠(SHR)血壓、血管緊張素II、醛固酮及內皮質激素有明顯的降低作用，與模型組比較有顯著性差異(P高血壓模型，灌胃給藥三周，對血漿腎素活性(PRA)、血管緊張素II(AII)含量等指標有明顯的降低作用，與模型組比較差異顯著(P氧量的影響，結果顯示牛黃降壓膠囊在不升高血壓的情況下可明顯增加心輸出量和每搏輸出量，增加冠脈血流量，擴張冠脈血管、增加冠狀靜脈竇血氧含量、降低心肌耗氧量，改善心肌的供血供氧；同時擴張外周血管，外周阻力下降，調整心肌血管的順應性，對心血管系統起到調整和改善作用。　　3、利尿：采用水負荷法觀察牛黃降壓膠囊的利尿作用，試驗結果表明，與對照組比較牛黃降壓膠囊有明顯增加排尿量、增加Na+排出量的作用。　　4、免疫調節：對大鼠腹腔巨噬細胞的吞噬作用有明顯增強作用，說明對巨噬的激活與吞噬的機能有促進作用，可提高免疫功能。　　5、抗炎：對二甲苯所致小鼠耳部炎癥有顯著的抑制作用，掏率42.2%,P發熱家兔具有解熱作用。　　7、鎮靜：試驗腹腔注射戊巴比妥鈉，觀察牛黃降壓膠囊對小鼠睡眠時間的影響，結果證實牛黃降壓膠囊可明顯延長小鼠的睡眠時間。

本品含有牛磺酸

氯沙坦-氫氯噻嗪 過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能不全或嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑制腎素-血管緊張素系統可導致腎功能的變化，已報道有個別敏感患者發生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的病中，如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后，腎功能改變可以逆轉。 已報道，一些有嚴重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時，有貧血發生。 雙側或單側腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素系統的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉。 氫氯噻嗪 低血壓和電解失衡：和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發生癥狀性低血壓。在并發腹瀉或嘔吐時，應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征象，如血容量不足、低納血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。 應定期進行血電解質的檢查。 對代謝和內分泌的影響：噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)