益肝靈片

辛伐他汀片

水飛薊素。

辛伐他汀。

遼寧森榮制藥有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字Z21020643

國藥準字H20030029

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、肝損傷。

高血脂癥，冠心病。

口服。一次2片，一日3次。

口服：如需要可掰開服用。

孕婦忌服。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發現肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、肝損傷。

高血脂癥，冠心病。

主要藥效學試驗表明：本品能顯著抑制由CCL4、半乳糖胺、硫代乙酸胺、乙醇所致的小鼠急性肝損傷血清中GPT、GOT、總膽紅素的升高，能顯著地降低由CCL4所致大鼠慢性肝損傷血清中ALT活性，抑制白蛋白（ALB）含量的下降，降低肝組織中HYP含量，有較顯著的抗慢性肝損傷作用及抗肝纖維化作用；此外，本品對正常小鼠有延長苯巴比妥鈉睡眠的趨勢，但在CCL4中毒小鼠對苯巴比妥鈉所致睡眠則能顯著延長翻正反射消失時間，縮短睡眠時間。說明本品有明顯的保肝作用。

尚不明確

1.肝臟反應在臨床試實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。