丹參片

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

丹參。

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準(zhǔn)字Z14020780

注冊證號H20140367

冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血栓、腦梗塞、高脂血癥、高血壓、心律失常、心衰、失眠、頭痛、眩暈、糖尿病并發(fā)癥。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

口服。一次3片，一日3次。

服用本緩釋片時，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用;

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗(yàn)證明無致畸作用。動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期：動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項(xiàng)】。

冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血栓、腦梗塞、高脂血癥、高血壓、心律失常、心衰、失眠、頭痛、眩暈、糖尿病并發(fā)癥。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

丹參的藥理作用極其廣泛,包括心肌保護(hù)、擴(kuò)張血管、抗動脈粥樣硬化、抗血栓、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)組織修復(fù)和再生、抗菌消炎等作用,近來對其作用機(jī)制有了進(jìn)一步的研究,同時又發(fā)現(xiàn)其具有抗腫瘤、抗氧化等作用。

　　1.忌不易消化食物; 　　2.感冒發(fā)熱病人不宜服用; 　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　5.服藥4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診; 　　6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用; 　　8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 初始劑量應(yīng)低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機(jī)械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。