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心脈安片
心脈安片

心脈安片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:心脈安片

批準文號:國藥準字Z20040133

生產(chǎn)企業(yè): 廣東萊達制藥有限公司

功能主治:冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
心脈安片
心脈安片
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

人參、黃芪、丹參、赤芍、麥冬、冰片。

化學名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東萊達制藥有限公司

Patheon Inc.

批準文號

國藥準字Z20040133

注冊證號H20160364

說明
作用與功效

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

用法用量

口服。一次4片,一日3次。

必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半,壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。

副作用

孕婦禁用。

關鍵臨床研究的經(jīng)驗:在480多名PAH患者中進行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。其余詳見說明書。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項:   孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進行母乳喂養(yǎng)。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項關于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對此類亞組分析的結(jié)果必需進行謹慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見。

成分

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。

藥理作用

臨床前動物試驗表明,預防性給予本品可抑制烏頭堿、氯仿誘發(fā)的小鼠心律失常及烏頭堿所誘發(fā)的大鼠心律失常,可抑制結(jié)扎大鼠冠狀動脈所致的心律失常,抑制氯化鋇所致的犬心律失常。本品可使血瘀模型大鼠的血液流變學指標改善,使血粘度及血小板聚集率降低,使凝血時間延長。本品可使大鼠動靜脈旁路法所致的血栓重量降低。體外試驗顯示,本品具有一定的舒張家兔主動脈平滑肌,擴張冠狀動脈,減慢心率及降低心肌收縮力的作用。

注意事項

請遵醫(yī)囑。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;4.定期監(jiān)測肝功能;5.若出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即停藥并就醫(yī)。

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