心脈安片

替米沙坦片

人參、黃芪、丹參、赤芍、麥冬、冰片。

本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

廣東萊達制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字Z20040133

國藥準字H20050996

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

口服。一次4片，一日3次。

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人：服用本品不需調整劑量。兒童和青少年：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

孕婦禁用。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。詳見說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個三個月期間），直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。哺乳期使用：由于本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

臨床前動物試驗表明，預防性給予本品可抑制烏頭堿、氯仿誘發(fā)的小鼠心律失常及烏頭堿所誘發(fā)的大鼠心律失常，可抑制結扎大鼠冠狀動脈所致的心律失常，抑制氯化鋇所致的犬心律失常。本品可使血瘀模型大鼠的血液流變學指標改善，使血粘度及血小板聚集率降低，使凝血時間延長。本品可使大鼠動靜脈旁路法所致的血栓重量降低。體外試驗顯示，本品具有一定的舒張家兔主動脈平滑肌，擴張冠狀動脈，減慢心率及降低心肌收縮力的作用。

請遵醫(yī)囑。

肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓：對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鐘，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。 血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見急性腎功能衰