心腦清軟膠囊

苯磺酸氨氯地平片

精制紅花油、冰片、維生素E、維生素B。

苯磺酸氨氯地平。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1

立業制藥股份有限公司

中山可可康制藥有限公司

國藥準字Z20026514

國藥準字H20066770

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風后遺癥。

高血壓（單獨或與其他藥物合并使用），心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

口服。一次2粒(偏癱患者一次3粒)，一日3次，飯后服用；或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

尚不明確。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風后遺癥。

高血壓（單獨或與其他藥物合并使用），心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用）。

1.擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，提高心功能。 2.抗a-腎上腺素受體的作用，直接擴張外周血管，降低高血壓患者血液中腎素活性和血管緊張素的水平，降低血壓。 3.抑制血小板凝集，增強纖維蛋白溶解，降低血液粘滯度，改善血液流變化指標，使血質正常，以改善微循環不足。 4.降低血液中的總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的水平，升高高密度脂蛋白的水平。治療高脂血癥。 5.防治動脈硬化，清除氧自由基，增強人體免疫力，促進神經膠質細胞增生。 6.鎮靜、鎮痛、醒腦開竅，增強心肌和大胸耐缺氧能力，提高大腦供血供氧能力。 7.修復損傷的血管內膜。緩解頭痛、頭暈、四肢麻木等。

本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別（約1%）。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率?1%但0.1%，與藥物的因果關系不明確：一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加；心血管：心律失常（包括心動過速、心動過緩或房顫），胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎；中樞和外周神經系統：感覺減退，外周神經病，感覺異常，震顫，眩暈；胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生；骨骼肌系統：關節痛，關節炎，肌肉痛性痙攣，肌痛；精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢魘，焦慮，人格解體；皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹；特殊感覺：視覺異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴；泌尿系統：尿頻，排尿障礙，夜尿；自主神經系統：口干，盜汗；代謝和營養：高血糖，口渴；造血系統：白細胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。以下不良事件的發生率?0.1%：心衰，脈搏不規則，期外收縮，皮膚變色，風疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發，肌肉無力，顫搐，共濟失調，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺到錯，味覺顛倒，視覺調節失常，眼干燥癥。其它偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。常規實驗室檢查項目沒有明顯變化，未發現血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道，但與藥物的因果關系不明；部分病例中黃疸和肝酶升高（常伴有膽汁淤積和肝炎）較嚴重，需要住院治療。

　　個別患者飯前服藥可出現惡心、口干等癥。

1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓：由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用?-阻滯劑：本品對突然停用?-阻