心腦清軟膠囊

怡方(纈沙坦膠囊)

精制紅花油、冰片、維生素E、維生素B。

本品活性成分為纈沙坦。

立業(yè)制藥股份有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

國藥準字Z20026514

國藥準字H20063700

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風(fēng)偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風(fēng)后遺癥。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

口服。一次2粒(偏癱患者一次3粒)，一日3次，飯后服用；或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關(guān)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

尚不明確。

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風(fēng)偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風(fēng)后遺癥。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

1.擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，提高心功能。 2.抗a-腎上腺素受體的作用，直接擴張外周血管，降低高血壓患者血液中腎素活性和血管緊張素的水平，降低血壓。 3.抑制血小板凝集，增強纖維蛋白溶解，降低血液粘滯度，改善血液流變化指標(biāo)，使血質(zhì)正常，以改善微循環(huán)不足。 4.降低血液中的總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的水平，升高高密度脂蛋白的水平。治療高脂血癥。 5.防治動脈硬化，清除氧自由基，增強人體免疫力，促進神經(jīng)膠質(zhì)細胞增生。 6.鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、醒腦開竅，增強心肌和大胸耐缺氧能力，提高大腦供血供氧能力。 7.修復(fù)損傷的血管內(nèi)膜。緩解頭痛、頭暈、四肢麻木等。

316例服用纈沙坦患者經(jīng)安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結(jié)果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療期限無關(guān)，因此將服用不同劑量的情況合并統(tǒng)計，結(jié)果表明不良反應(yīng)發(fā)生率與性別、年齡、或種族無關(guān)。無論與所用試驗藥物有無因果關(guān)系，纈沙坦治療組所有發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)如下：其它發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系。曾出現(xiàn)一些罕見報道，包括：血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。化驗指標(biāo)纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的病人出現(xiàn)血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現(xiàn)血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑，出現(xiàn)中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的患者發(fā)生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組出現(xiàn)的上述不良反應(yīng)分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。纈沙坦治療原發(fā)性高血壓患者時無需監(jiān)測特殊的實驗室指標(biāo)。

　　個別患者飯前服藥可出現(xiàn)惡心、口干等癥。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時，偶可發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應(yīng)先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當(dāng)發(fā)生低血壓時，病人應(yīng)仰臥，必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩(wěn)定后可繼續(xù)用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應(yīng)注意監(jiān)測患者的這些指標(biāo)。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率＜10m