血塞通注射液

奧美沙坦酯片

三七總皂苷。

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z32020419

國藥準(zhǔn)字H20193149

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

本品適用于高血壓的治療。

肌內(nèi)注射。一次100毫克，一日1～2次；靜脈滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后緩緩滴注，一日1次。

劑量應(yīng)個(gè)體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對(duì)經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當(dāng)日劑量相同時(shí)每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性，無論進(jìn)食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，對(duì)老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調(diào)整劑量，對(duì)可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。

對(duì)奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

本品適用于高血壓的治療。

具有抗腦缺血作用。血塞通注射液能改善多發(fā)性腦梗死大鼠的腦水腫，促進(jìn)腦軟化灶的膠質(zhì)細(xì)胞反應(yīng)，加速軟化灶的吸收和機(jī)化，可使海馬區(qū)神經(jīng)元病變減輕。對(duì)沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發(fā)性神經(jīng)元損傷有一定的保護(hù)作用，可降低缺血后腦組織Ca2+含量，減少死亡神經(jīng)元數(shù)量，增加神經(jīng)元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對(duì)異丙腎上腺素誘導(dǎo)的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖S-T段下移?靜滴14天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的ST-T段恢復(fù)，調(diào)整心電的不均一性。 改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細(xì)胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。 改善微循環(huán)作用。血塞通注射液可使腦梗死患者、原發(fā)性高血壓患者甲襞微循環(huán)形態(tài)積分、流態(tài)積分、半周積分、總體積分降低；可使原發(fā)性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細(xì)胞聚集性下降，袢頂淤張減輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基損傷作用。血塞通注射液可升高冠心病患者紅細(xì)胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草轉(zhuǎn)氨酶含量下降。

在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。 本品不能與其他藥混合滴注。 靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。 使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 用藥期間宜進(jìn)低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 用藥期間不要飲酒，吸煙。 多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 加強(qiáng)口腔護(hù)理，及時(shí)清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 長(zhǎng)期臥床者，保護(hù)皮膚，防止發(fā)生褥瘡。 用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 保持心情舒暢，避免憂思惱怒。 注意天氣變化，防寒保暖。 適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，但不要過度強(qiáng)烈的體力活動(dòng)。

1.腎動(dòng)脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長(zhǎng)期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。