血塞通注射液

匹伐他汀鈣分散片

三七總皂苷。

本品活性成份為匹伐他汀鈣

徐州萊恩藥業有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字Z32020419

國藥準字H20130115

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發作。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

肌內注射。一次100毫克，一日1～2次；靜脈滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后緩緩滴注，一日1次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

過敏體質者慎用。 孕婦慎用。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應則應注意減量使用。

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發作。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

具有抗腦缺血作用。血塞通注射液能改善多發性腦梗死大鼠的腦水腫，促進腦軟化灶的膠質細胞反應，加速軟化灶的吸收和機化，可使海馬區神經元病變減輕。對沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發性神經元損傷有一定的保護作用，可降低缺血后腦組織Ca2+含量，減少死亡神經元數量，增加神經元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對異丙腎上腺素誘導的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖S-T段下移?靜滴14天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的ST-T段恢復，調整心電的不均一性。 改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學指標改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。 改善微循環作用。血塞通注射液可使腦梗死患者、原發性高血壓患者甲襞微循環形態積分、流態積分、半周積分、總體積分降低；可使原發性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細胞聚集性下降，袢頂淤張減輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基損傷作用。血塞通注射液可升高冠心病患者紅細胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草轉氨酶含量下降。

過敏體質者慎用。 孕婦慎用。 本品不能與其他藥混合滴注。 靜脈滴注時應小心，防止滲漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預熱，以免除物理性刺激。 使用本品應采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 用藥期間宜進低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 用藥期間不要飲酒，吸煙。 多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 加強口腔護理，及時清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 長期臥床者，保護皮膚，防止發生褥瘡。 用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 保持心情舒暢，避免憂思惱怒。 注意天氣變化，防寒保暖。 適當運動，但不要過度強烈的體力活動。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。