肝達(dá)康片

恩替卡韋分散片

北柴胡（醋炙），白芍（醋炙），當(dāng)歸（酒炙），茜草白術(shù)（麩炒），茯苓,鱉甲（醋炙），湘曲黨參，白茅根，枳實(shí)（麩炒），青皮（麩炒），砂仁，地龍（炒），甘草。

本品主要成份為：恩替卡韋。

國(guó)藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940056

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。一次8～10片，一日3次，一個(gè)月為1療程。可連續(xù)使用3個(gè)療程。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

尚不明確。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

孕婦慎用。

　　腎功能不全的患者肌酐清除率