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消炎利膽片
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消炎利膽片

處方 醫(yī)保

通用名稱:消炎利膽片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z44021536

生產(chǎn)企業(yè): 廣東恒誠制藥有限公司

功能主治:膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術(shù)后綜合癥、膽道功能失調(diào)引起的消化不良。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
消炎利膽片
消炎利膽片
阿德福韋酯分散片
阿德福韋酯分散片
主要成分

穿心蓮溪黃草苦木

阿德福韋酯

生產(chǎn)企業(yè)

廣東恒誠制藥有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z44021536

國藥準(zhǔn)字H20150051

說明
作用與功效

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術(shù)后綜合癥、膽道功能失調(diào)引起的消化不良。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

口服。一次6片,一日3次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

副作用

尚不明確。

一項(xiàng)480例中國HBeAg陽性的代償性慢性乙型肝炎患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、為期52周的研究,經(jīng)研究者評估認(rèn)為與藥物有關(guān)的不良事件 :疲乏、胃腸道反應(yīng)(腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適)、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發(fā)、肝區(qū)痛、自發(fā)流產(chǎn)、失眠、實(shí)驗(yàn)室檢查異常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少),任何單個(gè)不良事件的總體發(fā)生率均≤ (smaller than or equal to) 2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴(yán)重不良反應(yīng)為1例自發(fā)流產(chǎn)。 在兩項(xiàng)針對HBeAg陽性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國際研究中,阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中,不良反應(yīng)的發(fā)生率相似。本品治療組的患者中發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 3%的所有與治療相關(guān)的臨床不良事件包括 :乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10 mg組觀察到的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常的發(fā)生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的比率較高。 在研究437和438研究中,患者分別接受阿德福韋酯10 mg和安慰劑,療程48周。在延長期的治療中,492例患者接受了

禁忌

成分

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術(shù)后綜合癥、膽道功能失調(diào)引起的消化不良。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

具有抗炎作用。能減輕二甲苯致小鼠耳腫脹,抑制醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增高,抑制蛋清引起的大鼠足腫脹和棉球性大鼠肉芽組織增生,還能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及角叉菜膠所致大鼠足腫脹。 具有抑菌作用。能降低綠膿桿菌感染小鼠的死亡率。本品體外試驗(yàn)對金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等有抑制作用。 具有利膽作用。增加大鼠膽汁分泌量。 具有鎮(zhèn)痛作用。能抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。

藥效學(xué)特征作用機(jī)制: nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性: 通過轉(zhuǎn)染HBV的人類干細(xì)胞瘤細(xì)胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現(xiàn)出附加的抗-HBV活性。耐藥性: 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的

注意事項(xiàng)

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品藥性苦寒,脾胃虛寒者(表現(xiàn)為畏寒喜暖、口淡不渴或喜熱飲等)慎用。 3.本品所含苦木有一定毒性,不宜過量、久服。 4.慢性肝炎、肝硬化以及肝癌患者慎用,不可久服,以免加重肝臟病變。 5.用于治療急性膽囊炎感染時(shí),應(yīng)密切觀察病情變化,若發(fā)熱、黃疸、上腹痛等癥加重時(shí),應(yīng)及時(shí)請外科處理。 6.本品為急性膽囊炎的輔助用藥,請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下與其他藥物聯(lián)合使用。 7.糖尿病患者慎用本品含糖劑型。 8.糖尿病、高血壓、心臟病、腎臟病等嚴(yán)重慢性病患者慎用,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9.服用本品癥狀加重,或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時(shí),應(yīng)停藥并及時(shí)去醫(yī)院診治。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 : 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測肝功能數(shù)月,包括臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。國外臨床試驗(yàn)中,約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者,其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換,表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復(fù)制。在對肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性患者進(jìn)行的研究中,肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是,肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈kU(xiǎn)增加。盡管大多數(shù)事件看來是自限性的,或在重新開始治療后緩解,但已有肝炎惡化嚴(yán)重病例的報(bào)告,包括個(gè)別死亡病例。因此,患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測。

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