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北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院，是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心，最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一，也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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聯(lián)合邦利牌膠原蛋白片
通用名稱：聯(lián)合邦利牌膠原蛋白片
批準文號：國食健字G20110733
生產(chǎn)企業(yè)：
功能主治：改善皮膚水分、彈性、光澤；延緩衰老；增強免疫力；促進傷口愈合；改善關(guān)節(jié)健康。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
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湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司 |
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| 批準文號 |
國食健字G20110733 |
國藥準字H20140093 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
改善皮膚水分、彈性、光澤；延緩衰老；增強免疫力；促進傷口愈合；改善關(guān)節(jié)健康。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
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| 用法用量 |
每日1次，每次2片 |
項下腎功能不全患者的劑量調(diào)整）。兒童用藥：尚無兒童使用該藥的藥代動力學數(shù)據(jù)。 |
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| 副作用 |
膠原蛋白補充劑可能引起的副作用包括消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、便秘或胃痛。過敏反應，如皮疹或呼吸困難，也是可能的副作用。此外，過量攝入可能導致腎臟負擔增加。在使用任何補充劑之前，建議咨詢醫(yī)療專業(yè)人員。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良事件 表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標。 表2：四項為期兩年的恩替卡韋臨床研究中，中到嚴重（2至4級）的臨床不良事件（詳見說明書） 國外實驗室檢測指標異常 表3列出四項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實驗室檢查異常的發(fā)生頻率。 表3：四項恩替卡韋臨床試驗中，2年治療期間危急實驗室檢查異常（詳見說明書） |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老 |
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| 成分 |
改善皮膚水分、彈性、光澤；延緩衰老；增強免疫力；促進傷口愈合；改善關(guān)節(jié)健康。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。 |
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| 藥理作用 |
藥理作用 微生物學作用機制 本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性：（1）HBV多聚酶的啟動；（2）前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成；（3）HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）為0.0012μM。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至160μM。 抗病毒活性 在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細胞中，恩替卡韋抑制50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。恩替卡韋對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M，rtM204V）的EC50的中位值是0.026μM（范圍0.01至0.059μM），而恩替卡韋對在細胞培養(yǎng)液中生長的1型人類免疫缺陷病毒（HIV）無臨床相關(guān)活性（EC50]10μM）。 每天或每周一次使用本品能降低北美土撥鼠和鴨的肝炎病毒D |
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| 注意事項 |
膠原蛋白補充劑可能引起的副作用包括消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、便秘或胃痛。過敏反應，如皮疹或呼吸困難，也是可能的副作用。此外，過量攝入可能導致腎臟負擔增加。在使用任何補充劑之前，建議咨詢醫(yī)療專業(yè)人員。 |
腎功能不全的患者：肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量（見 |
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