聯(lián)合邦利牌紅曲卵磷脂軟膠囊

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通用名稱：聯(lián)合邦利牌紅曲卵磷脂軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食健字G20100430

生產(chǎn)企業(yè)：廣州邦利生物科技有限公司

功能主治：高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、肝硬化、糖尿病、膽結(jié)石、記憶力減退、老年癡呆、高血壓、冠心病、腦梗塞、腦血栓、腦供血不足、腦萎縮、腦動(dòng)脈硬化、腦中風(fēng)后遺癥、更年期綜合癥、記憶力減退、老年癡呆、失眠、多夢(mèng)、頭暈、頭痛、心悸、胸悶、氣短、乏力、免疫力低下、易感冒、易疲勞、易感染、易過(guò)敏、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑、易骨折、易感染、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	聯(lián)合邦利牌紅曲卵磷脂軟膠囊	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分		本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州邦利生物科技有限公司	安徽貝克生物制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)食健字G20100430	國(guó)藥準(zhǔn)字H20173246
說(shuō)明
作用與功效	高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、肝硬化、糖尿病、膽結(jié)石、記憶力減退、老年癡呆、高血壓、冠心病、腦梗塞、腦血栓、腦供血不足、腦萎縮、腦動(dòng)脈硬化、腦中風(fēng)后遺癥、更年期綜合癥、記憶力減退、老年癡呆、失眠、多夢(mèng)、頭暈、頭痛、心悸、胸悶、氣短、乏力、免疫力低下、易感冒、易疲勞、易感染、易過(guò)敏、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑、易骨折、易感染、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑。	1.HIV-1感染：本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書。2.慢性乙型肝炎：適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書。
用法用量	每日2次，每次2粒	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。對(duì)基線肌酐清除率<50mL/min的患者，應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。對(duì)輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來(lái)的肌酐清除率和血清磷(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。
副作用	紅曲卵磷脂軟膠囊可能的副作用包括：消化不良、腹瀉、惡心、頭痛、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。	1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳](méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L
成分	高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、肝硬化、糖尿病、膽結(jié)石、記憶力減退、老年癡呆、高血壓、冠心病、腦梗塞、腦血栓、腦供血不足、腦萎縮、腦動(dòng)脈硬化、腦中風(fēng)后遺癥、更年期綜合癥、記憶力減退、老年癡呆、失眠、多夢(mèng)、頭暈、頭痛、心悸、胸悶、氣短、乏力、免疫力低下、易感冒、易疲勞、易感染、易過(guò)敏、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑、易骨折、易感染、易發(fā)炎、易潰瘍、易出血、易瘀斑。	1.HIV-1感染：本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書。2.慢性乙型肝炎：適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書。
藥理作用
注意事項(xiàng)	紅曲卵磷脂軟膠囊可能的副作用包括：消化不良、腹瀉、惡心、頭痛、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。