左氧氟沙星片

阿魏酸哌嗪片

本品主要成份為左氧氟沙星。化學(xué)名稱：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

本品活性成分為阿魏酸哌。

第一三共制藥（北京）有限公司

康普藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040091

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021760

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書內(nèi)容。用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)：1.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見(jiàn)倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。十分罕見(jiàn)全血細(xì)胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發(fā)型肝炎。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生殖試驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。

1.藥理：具有抗凝,抗血小板聚集,擴(kuò)張微血管,增加冠脈流量,解除血管痙攣的作用。 2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為：3580.1±251.7mg/kg,可信限為95%,長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明：通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300 mg(連續(xù)30次)的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用,生殖毒性研究表明：經(jīng)過(guò)對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究結(jié)果表明：通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門氏菌TA98,TA100 的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無(wú)致癌性。

1. 過(guò)敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。

本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用