復方氫溴酸右美沙芬糖漿

地氯雷他定干混懸劑

本品為復方制劑，100毫升含氫溴酸右美沙芬0.3克，愈創木酚甘油醚2.0克，輔料為：蔗糖、丙二醇、苯甲酸鈉、苯甲酸。

本品主藥成分為地氯雷他定。

江蘇廣承藥業有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字H20193258

國藥準字H20041111

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽，咳痰。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，成人一次10毫升，一日3次，24小時不超過4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

妊娠頭3個月內婦女禁用；對本品及其任何成份過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽，咳痰。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.兒童用藥請進醫囑。3.抑郁癥、消化道漬瘍、痰量過多、哮喘、持續性或慢性咳嗽等患者以及老年人應在醫師指導下使用。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.若咳嗽出現復發跡象或伴有發熱、皮疹或持續性頭痛，請咨詢醫師或藥師。12.對于持續性呼吸系統疾病(如肺氣腫、慢性支氣管炎)患者在使用本品前請咨詢醫生。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。