鹽酸氨溴索分散片

地氯雷他定糖漿

本品每片含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為微晶纖維素、交聚維酮、阿斯帕坦、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚維酮K30。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

煙臺東誠大洋制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100188

國藥準(zhǔn)字H20100009

適用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人，一次1~2片，一日3次。飯后服。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對本品過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發(fā)性蓄滿鎮(zhèn)為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應(yīng)包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

適用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

應(yīng)避免同時服用強力鎮(zhèn)咳藥。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。