鹽酸文拉法辛緩釋片

鹽酸氟西汀腸溶片

本品主要成份：鹽酸文拉法辛.

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

成都康弘藥業集團股份有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20070269

國藥準字H20061062

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

文拉法辛緩釋片應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次，用水送服...

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應咨詢有經

詳見說明書。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：在對兒童(尤其是抑郁癥患者)進行的臨床研究中，有關敵意，尤其是重性抑郁病人，和自殺相關不良事件(如自殺觀念和自傷)的報告增多。 任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時必須權衡臨床需求和潛在風險。 盡管尚無研究直接評估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年生長、發育和成熟的影響，但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對身高和體重帶來負面的影響(見[注意事項]-身高和體重的改變)。當決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片，尤其是長期用藥時，建議定期監測身高和體

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

詳見說明書。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱于三環類抗抑郁藥。

詳見說明書。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發作：抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩定性抽搐發作/癲癇患者，如用于癲癇穩定患者，應加強監查。躁狂癥：抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一