雙唑泰陰道凝膠

氟氯西林鈉膠囊

本品為復方制劑，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。輔料為卡波姆，甘油，三乙醇胺，羥苯乙酯。

本品主要成分為氟氯西林鈉。

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

澳美制藥廠

國藥準字H20090222

HC20090028

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

陰道給藥，睡前洗凈陰部，將本品送入陰道深處，每次1支，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

（1）對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。（2）孕婦及哺乳期婦女禁用。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細菌細胞膜上青霉素結合蛋白(PBPs)結合，抑制細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩定性較好，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，只是大鼠高劑量組(遠大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，肝、腎功能減退者慎用。2.月經期間不能使用。3.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。4.治療滴蟲性陰道炎時，需同時治療其性伴侶。5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。6.避免本品接觸眼睛。7.甲硝唑動物試驗或體外測定發現有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物，血液惡液質者應慎用。9.治療期應勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。10.本品僅供陰道給藥，切忌口服。11.不推薦兒童使用，老年人用量應咨詢醫師或藥師。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。