雙唑泰陰道凝膠

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

本品為復方制劑，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。輔料為卡波姆，甘油，三乙醇胺，羥苯乙酯。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

北京博恩特藥業有限公司

國藥準字H20090222

國藥準字H20093809

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

陰道給藥，睡前洗凈陰部，將本品送入陰道深處，每次1支，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

（1）對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。（2）孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，肝、腎功能減退者慎用。2.月經期間不能使用。3.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。4.治療滴蟲性陰道炎時，需同時治療其性伴侶。5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。6.避免本品接觸眼睛。7.甲硝唑動物試驗或體外測定發現有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物，血液惡液質者應慎用。9.治療期應勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。10.本品僅供陰道給藥，切忌口服。11.不推薦兒童使用，老年人用量應咨詢醫師或藥師。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。