少腹逐瘀丸

奧利司他膠囊

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠（曾用名：天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠）

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020090

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119

溫經(jīng)活血，散寒止痛。用于寒凝血瘀所致的月經(jīng)后期、痛經(jīng)，癥見(jiàn)行經(jīng)后錯(cuò)、行經(jīng)小腹冷痛、經(jīng)血紫暗、有血塊。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

溫黃酒或溫開(kāi)水送服。一次1丸，一日2～3次。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

孕婦忌服。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)生有胰腺炎的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

溫經(jīng)活血，散寒止痛。用于寒凝血瘀所致的月經(jīng)后期、痛經(jīng)，癥見(jiàn)行經(jīng)后錯(cuò)、行經(jīng)小腹冷痛、經(jīng)血紫暗、有血塊。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

1.忌生冷食物，不宜洗涼水澡。2.服少腹逐瘀丸期間不宜同時(shí)服用人參或其制劑。3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.月經(jīng)過(guò)多者，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。7.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.治療痛經(jīng)，宜在經(jīng)前3～5天開(kāi)始服藥，連服1周。如有生育要求應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。9.服藥后痛經(jīng)不減輕，或重度痛經(jīng)者，應(yīng)去醫(yī)院就診。10.治療月經(jīng)不調(diào)，服藥1個(gè)月癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用少腹逐瘀丸前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3．服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀