屈螺酮炔雌醇片

壬苯醇醚膜

本品為復方制劑，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。輔料為：一水乳糖、玉米淀粉、預膠化玉米淀粉、聚維酮K25、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、氧化鐵水合物。

本品每張含主要成份壬苯醇醚50mg，輔料為聚乙烯醇。

BayerWeimarGmbH&Co.KG

濟南恒基制藥有限公司

國藥準字HJ20170317

國藥準字H10910062

女性避孕。

女性外用短期避孕。

如果服用正確，復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1％。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。在月經來潮的第1天開始服藥。也可以在第2-5天開始，但建議您在第一個服藥周期(即服用第一盒藥）的最初7天內，同時加用屏障避孕法。按照包裝所標明的順序，每天大約在同一時間服一片本品，連續21天。隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。本品特殊用法用量見【注意事項】5。

陰道內給藥。于房事前10分鐘，取藥膜一張，對折2次或揉成松軟小團，以食指（或中指）戴指套將其推入陰道深處，10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過2張。

有下述任一情況者禁用復方口服孕藥(包括本品)；在使用復方口服遇孕藥過程中，如果第一次出現以下任一情況，應立即停止使用：患有靜脈血栓疾病(深靜脈血栓、肺栓塞)或有既往病史。動脈血栓疾病(腦血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驅癥狀(如心蛟痛和短暫性腦缺血發作)或有往病史。已如具有靜脈或動脈血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥、高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體。存在一種嚴重的或多種靜脈或動脈血栓栓塞的危險因素(見【注意事項】)。伴血管損害的糖尿病。嚴重高血壓。嚴重脂蛋白異常血癥。既往有嚴重的或經常性偏頭痛伴隨局部神經癥狀(見【注意事項】)。患有與嚴重高甘油三酯血癥有關的胰腺炎或有既往病史。有或曾有嚴重肝臟疾病，只要肝臟功能未恢復正常。患有肝臟腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。重度腎功能不全或急性腎功能衰竭。腎上腺功能不全。已知或懷疑性激素依賴的惡性腫瘤(如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。子宮內膜增生。不明原因的陰道出血。35歲以上吸煙女性。已妊娠或懷疑妊娠，哺乳期婦女。對本品有效成份或任何輔料過敏者。合并服用含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋(ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir)的藥物和達薩布韋(dasabuvir )。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規則陰道出血者禁用。

女性避孕。

女性外用短期避孕。

1.偶見過敏反應，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛等。　　 2.少數患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。

詳見說明書。

1.必須按要求正確使用，初用者可請醫師或藥師指導。　　 2.必須放入陰道深處，否則易導致避孕失敗。　　 3.本品放入約5分鐘后，方可進行房事；若放入30分鐘內未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重復房事者，需再次放藥。　　 4.房事后6小時方可沖洗。　　 5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。　　 6.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。　　 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。　　 8.本品性狀發生改變時禁止使用。　　 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。