復方左炔諾孕酮片

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

本品為復方制劑，每片含主要成份左炔諾孕酮0.15毫克，炔雌醇0.03毫克。輔料為淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚丙烯酸樹脂Ⅲ號、聚山梨酯、滑石粉、亮藍。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

南京白敬宇制藥有限責任公司

北京博恩特藥業有限公司

國藥準字H32023077

國藥準字H20093809

用于女性口服避孕。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1．于月經的當天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。服藥后不良反應重者，第4個周期開始可改用減量片。2．原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

下列情況應禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規則出血者、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁癥及40歲以上婦女。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

用于女性口服避孕。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。2.出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。3.按規定方法服藥，漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按常規服藥外，應在24小時內加服1片。4.哺乳期婦女應于產后半年開始服用。5.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，停藥半年后再懷孕。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。