硝酸咪康唑栓(婦科用)

鹽酸利托君片

硝酸咪康唑。

本品主要成份為鹽酸利托君。

西安楊森制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H10930214

注冊證號HC20160013

局部治療念珠菌性外陰陰道病和格蘭陽性細菌引起的雙重感染。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)七天為一療程。也可采用三日療法，第一日晚一枚，隨后三日早晚各一枚，即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經期應持續(xù)使用。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

對咪唑類或對囊殼的成份過敏者禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

局部治療念珠菌性外陰陰道病和格蘭陽性細菌引起的雙重感染。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。2、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。3、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染、避免房事。4、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。5、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。10、本品不會沾染皮膚或衣服。11、當性伴侶被感染時也應給予適當的治療。12、出現局部敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。13、本品為局部用藥，不得口服，如被意外大量口服，如需要可采用適當胃排空措施。14、本品在高溫季節(jié)可能出現輕微融化現象，只需放入陰涼環(huán)境或冰箱冷藏中，恢復原狀即可使用，對產品療效無影響。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。