潔爾陰洗液

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

蛇床子、艾葉、獨活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、山銀花。輔料：增溶劑、苯甲酸鈉、香精。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

四川恩威制藥有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字Z10930008

注冊證號H20150345

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下，癥見陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性及非特異性陰道炎見上述癥狀者。 2.用于下述皮膚病：急性濕疹（濕熱型）、接觸性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風濕熱型）。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

1、外陰、陰道炎：用10%濃度洗液（即取本品10毫升加溫開水至100毫升混勻），擦洗外陰，用沖洗器將10%的潔爾陰洗液送至陰道深部沖洗陰道，一日1次，七天為一療程。2、接觸性皮炎、濕疹：用3%濃度洗液（即取本品3毫升加冷開水至100毫升混勻）濕敷患處，皮損輕者一日2～3次，每次30～60分鐘，；無潰破者，可直接用原液涂擦，一日3～4次；7天為一療程。3、體股癬：用50%濃度洗液（即取本品50毫升加冷開水至100毫升混勻）涂擦患處，一日3次，21天為一療程。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關癥狀時，應在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

經(jīng)期、孕期婦女禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結(jié)果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

清熱燥濕，殺蟲止癢。 1.主治婦女濕熱帶下，癥見陰部瘙癢紅腫，帶下量多，色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲性及非特異性陰道炎見上述癥狀者。 2.用于下述皮膚病：急性濕疹（濕熱型）、接觸性皮炎（熱毒夾濕型）、體股癬（風濕熱型）。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2、忌食辛辣、生冷、油膩食物。3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4、治療期間忌房事，配偶如有感染應同時治療。5、未婚或絕經(jīng)后患者，應在醫(yī)師指導下使用。6、外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。7、帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應去醫(yī)院就診。8、若使用中出現(xiàn)刺痛，皮膚潮紅加重，暫停使用。9、帶下量多用藥7天、濕疹及體股癬用藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。10、嚴格按說明書要求使用，不可隨意提高濃度；外陰、肛門等處勿直接用原液涂擦。11、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。12、藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。13、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

只有當絕經(jīng)相關癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)