肛泰軟膏

美沙拉秦腸溶片

地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為黃凡士林、液體石蠟。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

煙臺榮昌制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字Z20060212

注冊證號H20171358

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔，混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

肛門給藥。一次1克，一日1~2次，或遵醫(yī)囑。睡前或便后外用。使用時先將患部用溫水洗凈，擦干，然后將藥管上的蓋擰下，用蓋上的尖端刺破管口，每次用藥前取出一個給藥管，套在藥管上擰緊，插入肛門內(nèi)適量給藥或外涂于患部。

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1．對本品成分有過敏史者，嚴重腎功能不全者禁用；2．孕婦禁用。3．完全性房室傳導阻滯時禁用。4．溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔，混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

1．本品為外用藥，切忌口服。2．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。3．保持大便通暢。4．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應(yīng)定期檢查眼壓。5．有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。7．本品僅對痔瘡合并少量便血，腫脹及疼痛有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內(nèi)痔便后脫出不能自行還納肛內(nèi)，應(yīng)去醫(yī)院就診。8．放置時動作宜輕柔，避免出血，置入適當深度以防滑脫。9．嚴格按照用法用量使用，用藥三天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜作為預(yù)防用藥或1日內(nèi)多次重復(fù)使用。10．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。