肛泰軟膏

馬來酸伊索拉定片

地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為黃凡士林、液體石蠟。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

煙臺榮昌制藥股份有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20060212

國藥準字H20050944

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔，混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

肛門給藥。一次1克，一日1~2次，或遵醫(yī)囑。睡前或便后外用。使用時先將患部用溫水洗凈，擦干，然后將藥管上的蓋擰下，用蓋上的尖端刺破管口，每次用藥前取出一個給藥管，套在藥管上擰緊，插入肛門內適量給藥或外涂于患部。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1．對本品成分有過敏史者，嚴重腎功能不全者禁用；2．孕婦禁用。3．完全性房室傳導阻滯時禁用。4．溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔，混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜賬疼痛、水腫、局部不適。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮娀刚衬ど掀ぜ毎g結合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1．本品為外用藥，切忌口服。2．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。3．保持大便通暢。4．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。5．有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。7．本品僅對痔瘡合并少量便血，腫脹及疼痛有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內痔便后脫出不能自行還納肛內，應去醫(yī)院就診。8．放置時動作宜輕柔，避免出血，置入適當深度以防滑脫。9．嚴格按照用法用量使用，用藥三天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。本品不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

出現皮疹不良反應時，應停藥。