H潤燥止癢膠囊

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

何首烏、制何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字Z20025030

國藥準字H20094005

苗醫：怡象任早，墟瘕任者，滇劫擋祛卡，任哈賒嘎；雪皮風癥。 中醫：養血滋陰，祛風止癢，潤腸通便。用于血虛風燥所致的皮膚瘙癢，痤瘡，便秘。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

口服，一次4粒，一日3次，2周為一療程。

口服，于每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

肝功能失代償者禁用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

苗醫：怡象任早，墟瘕任者，滇劫擋祛卡，任哈賒嘎；雪皮風癥。 中醫：養血滋陰，祛風止癢，潤腸通便。用于血虛風燥所致的皮膚瘙癢，痤瘡，便秘。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。3.患處不宜用熱水洗燙。4.孕婦慎用，兒童、年老體弱及患有其它疾病者應在醫師指導下服用。5.有肝病史或肝生化指標異常者應慎用并在醫生指導下使用，必要時應定期監測肝生化指標，如出現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、尿黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫。6.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應范圍。7.切忌用手擠壓患處，如有多量結節、囊腫、膿皰等應去醫院就診。8.不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師指導下使用。9.服藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.兒童必須在成人監護下使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經驗主要依據復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯系。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環系統疾病、流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。