阿達帕林凝膠

鹽酸多西環素腸溶膠囊(腸溶微丸型)

主要成分為阿達帕林。

主要成份：鹽酸多西環素。

江蘇福邦藥業有限公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字H20113373

國藥準字H20030627

本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌病；(6)霍亂；(7)兔熱病；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。5.可用于治療成人牙周炎。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

1.抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時1次，繼以100~200mg，1日1次，或50~100mg，每12小時1次。2.淋病耐瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時1次，共7日。3.非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，1日2次，療程至少7日。4.梅毒：一次100~200mg，每12小時1次，療程至少10日。5.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2~4.4mg/kg，1日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

對阿達帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。

1.消化系統：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。3.過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象，所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停藥后可緩解。6.二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。7.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變黃、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物試驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜服用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。兒童用藥：8歲以下兒童禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌病；(6)霍亂；(7)兔熱病；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。5.可用于治療成人牙周炎。

1. 避免陽光直射；2. 不宜大面積使用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在醫生指導下使用。

1.應用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用本品并予以相應治療。 2.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 3.長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。