克痤隱酮凝膠

達(dá)英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

丹參酮粉、甲氧芐啶、維生素A、維生素E。

本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

合肥立方制藥股份有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20153071

國藥準(zhǔn)字H20094005

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉剌及膿瘡痤瘡

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

外用，涂敷患處，一日2次。

口服，于每次月經(jīng)出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用。

下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉剌及膿瘡痤瘡

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。3.切忌以手?jǐn)D壓患處。4.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?.以膿腫、囊腫、硬結(jié)為主的痤瘡不宜使用。6.用藥期間不宜同時(shí)涂用化妝品或做皮膚美容護(hù)理。7.用藥部位出現(xiàn)灼熱感瘙癢，或紅腫等表現(xiàn)，應(yīng)停止使用，用溫水洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。8.用藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。13.本品含甲氧芐啶、維生素A、維生素E。嚴(yán)重肝腎疾病、血液病患者及對(duì)本品過敏者禁用；兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；偶見皮膚刺激如灼燒感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復(fù)方的臨床與流行病學(xué)經(jīng)驗(yàn)主要依據(jù)復(fù)方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關(guān)的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在，對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，在她決定開始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。 3.這些事件的發(fā)生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發(fā)生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發(fā)生率可達(dá)到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關(guān)的VTE的發(fā)生率可達(dá)6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報(bào)告在復(fù)方避孕藥使用者中其它血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關(guān)，目前還沒有一致的觀點(diǎn)。