克林霉素磷酸酯凝膠

丙酸氟替卡松乳膏

本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯以克林霉素計0.01克。輔料為：卡波姆，甘油，山梨酸，丙二醇，依地酸二鈉，三乙醇胺。

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。

山東方明藥業集團股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20074032

注冊證號HC20150022

用于治療尋常性痤瘡。

成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次，將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次，將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間：應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7~14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7~14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品僅供局部使用。

有腸炎或潰瘍性結腸病史者禁用。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特應性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。長期和大量使用糖皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應用糖皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用糖皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體征加重的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續使用本品。老年用藥：尚不明確。

用于治療尋常性痤瘡。

成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

1.本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時應立即停藥，并向醫師咨詢。2.請勿將本品用于其他細菌引起的皮膚感染。3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），勿用于破潰皮膚，若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。5.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應停止哺乳。6.12歲以下兒童請在醫師指導下使用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.局部應用糖皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用糖皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用糖皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用糖皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼臉時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應，出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮炎