莫匹羅星軟膏

夫西地酸乳膏

本品每克含主要成份莫匹羅星10毫克。輔料：聚乙二醇。

本品主要成份為夫西地酸。

杭州朱養心藥業有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20173389

注冊證號HC20150044

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

對莫匹羅星或聚乙二醇過敏者禁用莫匹羅星軟膏。

不良反應發生率的估算是基于對臨床試驗和自發報告數據的合并分析。治療期間最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應的發生率均低于1%。曾收到超敏反應和血管性水腫的報告。不良反應按MedDRA系統器官分類(SOC)列出，各個不良反應按發生率由高到低列出。在各發生率分組中，不良反應以嚴重程度降序排列。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數據。動物研究中沒有發現任何對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或后天發育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對母乳喂養的新生兒/嬰兒產生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對育齡女性產生影響。預計兒童使用本品的不良反應發生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預計

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停藥；5. 兒童必須在成人監護下使用。

夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應輔助進行抗生素的全身用藥；若發生嚴重刺激作用或出現過敏反應時，應停止用藥并改用其他適當的藥物治療。