復方倍氯米松樟腦乳膏（原名無極膏）

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組份為：每10克含薄荷腦0.35克、合成樟腦0.56克、水楊酸甲酯0.3克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克輔料為：二甲基亞砜、硬脂酸、單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、甘油、氫氧化鈉、氫氧化鉀、純化水

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

漳州無極藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H10870010

國藥準字H20193421

具有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢、抗菌、局部麻醉作用用于蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用，涂于患處及周圍，一日2～3次

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

1.皮膚損傷、糜爛或開放性傷口處禁用 2.病毒感染者（如有皰疹、水痘）禁用 3.對本品過敏者禁用

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

具有消炎、鎮(zhèn)痛、止癢、抗菌、局部麻醉作用用于蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.只限外用，避免接觸眼睛及其他黏膜部位，嚴禁口服2.孕婦、哺乳期婦女慎用3.15歲以下兒童使用本品請咨詢醫(yī)師4.不宜大面積、長期使用；用藥一周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周6.在使用本品過程中，若出現(xiàn)紅斑或皮膚過敏，應立即停用7.如并發(fā)細菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理8.運動員慎用9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用11.請將本品放在兒童不能接觸的地方12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。