曲安奈德益康唑乳膏

他克莫司軟膏

本品每克含曲安奈德1毫克，硝酸益康唑10毫克。

本品主要成份為：他克莫司。

福建太平洋制藥有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064180

國藥準(zhǔn)字H20193265

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。 2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。 3.尿布性皮炎。 4.念珠菌性口角炎。 5.甲溝炎。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

局部外用。取適量涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程為2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

1.皮膚結(jié)核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用。　2.已知對本品任何成分過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。 2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。 3.尿布性皮炎。 4.念珠菌性口角炎。 5.甲溝炎。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3.不得長期大面積使用。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.有對咪唑敏感的患者對硝酸益康唑也敏感的報告。12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機會性感染的風(fēng)險。13.本品僅限于皮膚使用，皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。14.如意外吞食，對癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請盡快就醫(yī)。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。