復(fù)方醋酸曲安奈德溶液

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為I：每毫升含醋酸曲安奈德1mg、水楊酸20mg、月桂氮？0.02ml、丙二醇0.45ml、乙醇（85%）適量。

他克莫司。

廣東恒誠制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H10930202

國藥準(zhǔn)字H20123430

有抗炎、抗過敏、去角質(zhì)層作用。主要用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、結(jié)節(jié)性癢疹、皮膚淀粉樣變、疥瘡結(jié)節(jié)等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

噴患處。一日2次，癥狀控制后每日或隔日1次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

對醋酸曲安奈德、水楊酸有接觸過敏者禁用。不能用于有滲出、糜爛、皸裂的創(chuàng)面。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設(shè)計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

有抗炎、抗過敏、去角質(zhì)層作用。主要用于神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、結(jié)節(jié)性癢疹、皮膚淀粉樣變、疥瘡結(jié)節(jié)等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

詳見說明書。

1.因皮膚刺激而不能耐受時，或發(fā)生過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。2.病變部位合并細(xì)菌和真菌感染時應(yīng)合用足量有效的抗細(xì)菌和抗真菌藥。3.避免與眼接觸。4.在室溫較低時可能有濁度產(chǎn)生，但對療效無影響。

詳見說明書。