復(fù)方克霉唑乳膏

鹵米松/三氯生乳膏

本品為復(fù)方制劑，每克含克霉唑0.015克、尿素0.15克。

　　本品為復(fù)方制劑，其組分為：1克乳膏含：活性物質(zhì)：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。賦形劑：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。

河南大新藥業(yè)有限公司（原新鄉(xiāng)市琦寧藥業(yè)有限公司）

NovartisPharmaSchweizAG

國藥準字H19983096

H20090272

?本品用于真菌病，如手癬、足癬、股癬、體癬及花斑癬。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

局部外用。取本品適量，涂于患處，一日2～3次。

　　根據(jù)病變的嚴重程度，應(yīng)將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦。毋需在其外加上保護性包扎。因為已存在皮膚感染，不應(yīng)施加封閉性包扎。

對本品的各成份過敏者禁用。

　　皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹)，皮膚梅毒病變、皮膚結(jié)核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷于有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的應(yīng)用;對于鹵米松三氯生及其本品復(fù)方制劑中其他組分已知過敏者，由于三氯生所誘發(fā)的高敏性反應(yīng)可能為皮質(zhì)類固醇所掩蓋。如耳鼓膜疑似或已確認穿孔，不能將乳膏用于外耳道。

兒童注意事項： 本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過2個星期。至于2歲以下的兒童，本品的治療不應(yīng)超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。 妊娠與哺乳期注意事項： 關(guān)于皮質(zhì)類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有關(guān)于本乳膏于人體妊娠期使用時不良反應(yīng)的報道。于妊娠期使用本乳膏，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，使用本乳膏時，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚或長時間地使用。當復(fù)方制劑作外用時，尚不了解其活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物能否進入乳汁。為安全起見，應(yīng)特別小心。 老人注意事項： 見【注意事項】下內(nèi)容。

?本品用于真菌病，如手癬、足癬、股癬、體癬及花斑癬。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

　　鹵米松是一個含鹵基的強效外用糖皮質(zhì)類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。 　　實驗研究結(jié)果表明，糖皮質(zhì)類固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細胞質(zhì)受體結(jié)合的復(fù)雜分子水平的機理。 　　三氯生，作為新適確得的抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍(MIC)約10-2至10μg/ml有抗菌作用的包括：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌(包括金黃色葡萄球菌)、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于皮真菌(如皮膚癬菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬)及霉菌(念珠菌屬)，它的抑菌活性較弱些(MIC：1至33μg/ml)。對本品無效的菌屬為：產(chǎn)堿菌屬、霉?jié){菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。 　　三氯生于上述低濃度及高滴度細菌時(1μg/ml)具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。本制劑無色，故對衣物無污染。本制劑無油膩性，幾乎無形，特別適用于皮膚外露部位的治療，且用水很容易洗掉。在動物實驗中，產(chǎn)前全身使用鹵米松會增強致畸性，特別是腭裂。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　無論患者年齡大小，均應(yīng)避免本藥的長時期連續(xù)性治療。如在可能條件下，連續(xù)性治療不應(yīng)超過2-3周。對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應(yīng)對患者進行經(jīng)常性的醫(yī)療檢查。于面部或者擦爛的部位(例如腋下)，應(yīng)該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用;此時建議應(yīng)檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關(guān)于出現(xiàn)系統(tǒng)性不良反應(yīng)，諸如對腎上腺素皮質(zhì)功能影響的報道。然而，根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應(yīng)用時應(yīng)注意。對于兒童患者使用本乳膏，應(yīng)避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結(jié)膜或粘膜組織相接觸。應(yīng)該告誡患者本藥品只應(yīng)用以治療他(或她)的當前皮膚病而不能送給他人使用。