復方硝酸咪康唑軟膏

酮康唑洗劑

本品為復方制劑，每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克。輔料為：二甲基亞砜、硬脂酸、單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、甘油、氫氧化鈉、氫氧化鉀、純化水。

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無水亞硫酸鈉、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

漳州無極藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H10950334

國藥準字H20000588

用于體股癬、手足癬等，亦用于丘疹性蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢癥等。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

外用涂于患處，必要時可用敷料包扎或敷蓋，每日2～3次。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

1.皮膚損傷、糜爛或開放性傷口處禁用。 2.病毒感染者（如有皰疹、水痘）禁用。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品后可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，發生率低于1%的不良反應有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其他反應，過敏反應，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發質地異常（如油發等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現血管性水腫，蕁麻疹和頭發顏色改變。

用于體股癬、手足癬等，亦用于丘疹性蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢癥等。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1.只限外用，避免接觸眼睛及其他黏膜部位，嚴禁口服。2.孕婦、哺乳期婦女慎用。3.15歲以下兒童使用該藥品請咨詢醫師。4.不宜大面積、長期使用；用藥一周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。5.連續使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周。6.在使用該藥品過程中，若出現紅斑或皮膚過敏，應立即停用。7.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。8.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.該藥品性狀發生改變時禁止使用。10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2～3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 12.脫發增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關。在使用本品時罕見脫發增加的報告。 13.本品如被意外食入，僅需進行支持療法，不應進行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關的已知風險。