克霉唑乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品成分為克霉唑。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

四川海思科制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44024982

國藥準(zhǔn)字H20173407

用于念珠菌性外陰陰道病，尤適用于不便使用克霉唑陰道片的陰道干燥者或更年期婦女

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

陰道給藥。用注入器將乳膏（約5克）全部擠入陰道深處，睡前用藥一次即可。根據(jù)癥狀緩解程度，必要時4日后可進(jìn)行第2次治療。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

對本品及各成分過敏的患者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

用于念珠菌性外陰陰道病，尤適用于不便使用克霉唑陰道片的陰道干燥者或更年期婦女

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

對不良反應(yīng)頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個體的不良反應(yīng)。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計和成人相同。

1.孕婦、哺乳期婦女以及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險。長期和反復(fù)使用可能會增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應(yīng)注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導(dǎo)致結(jié)膜刺激。