硝酸咪康唑散

他克莫司軟膏

本品每克含主要成分硝酸咪康唑20毫克。輔料為滑石粉、微粉硅膠、氧化鋅。

他克莫司。

西安楊森制藥有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H10930213

國藥準字H20123430

用于由真菌與酵母菌引起的指（趾）間癬與腹股溝癬、尿布疹一般與霜劑聯合交替用藥。此外，撒于鞋襪也可預防足癬。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用。撒適量藥粉于患處。一日2次。若與霜劑聯合用藥，一日分別用散劑和霜劑各1次。撒于鞋襪做預防用時，一日1次。根據感染部位及對藥物的敏感性，療程可為2～6周。在所有癥狀消失后，應繼續用藥一周，以防復發。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

已知對硝酸咪康唑或本品其他成份過敏者禁用。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

用于由真菌與酵母菌引起的指（趾）間癬與腹股溝癬、尿布疹一般與霜劑聯合交替用藥。此外，撒于鞋襪也可預防足癬。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

詳見說明書。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。9.出現敏感或過敏反應，應立即停藥并及時咨詢醫生。10.應注意衛生，控制感染及重復感染因素。11.本品含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時，小心使用本品以防止兒童吸入。12.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起氣管堵塞。使用支持療法和供氧的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑制，應考慮氣管插管，去除堵塞的物質，以及輔助呼吸

詳見說明書。