鹽酸特比萘芬乳膏

他克莫司軟膏

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品主要成份為：他克莫司。

GSKConsumerHealthcareSchweizS.A

江蘇知原藥業股份有限公司

H20170081

國藥準字H20193265

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其皮膚周圍，并輕揉片刻。療程1～2周。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

1.對本品任何成份過敏者禁用。2.哺乳期婦女禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1.僅供外用2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外進入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適應癥狀持續存在，請看醫生。3.孕婦慎用4.用藥部位如有灼熱感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮膚破潰處。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12.使用本品時，不得在治療區域使用其他藥品。13.16歲以下兒童，在使用本品前請咨詢醫師或藥師。14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。15.如果用藥兩周后，癥狀沒有改善，請咨詢醫師或藥師。16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾或衣物，以避免感染擴散。17.保持患處清潔并避免摩擦，經常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。18.避免搔抓患處，因為這可能導致進一步的損傷，使愈合延緩或感染擴散。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。